Fast Five: Baxter tiene un retiro de Clase I, Integra Lifesciences planea reanudar la fabricación en Boston después de una pausa
2 de agosto de 2023 Por Danielle Kirsh
Bienvenido al podcast de noticias sobre tecnología médica MassDevice Fast Five, el programa que lo mantiene actualizado sobre los últimos avances en tecnología médica. Esto es lo que necesita saber para hoy, 2 de agosto de 2023.
La temporada de resultados continúa en la industria de dispositivos médicos. Hologic publicó sus resultados del tercer trimestre esta semana y fue una mezcla. Los inversores y analistas tienen preguntas sobre los márgenes futuros. Los presentadores de Fast Five, Sean Whooley y Danielle Kirsh, revisan el desempeño de la compañía y las opiniones de los analistas.
La FDA recientemente otorgó indicación ampliada al dispositivo hemostático QuikClot Control+ de Teleflex. La indicación ampliada puede permitir a Teleflex abordar nuevas aplicaciones clínicas. Descubra qué cubre la indicación ampliada, cómo aumenta la versatilidad del dispositivo en el tratamiento de diferentes poblaciones de pacientes y qué dicen los ejecutivos.
El lector Abbott FreeStyle Libre 3 ya está disponible y está cubierto por Medicare. Los presentadores de Fast Five analizan cómo funciona el lector FreeStyle Libre 3 y cómo se combina con el último sensor de monitoreo continuo de glucosa de Abbott. Obtenga información sobre la actividad del oleoducto de Abbott y los planes para la segunda mitad de 2023.
Integra Lifesciences planea reanudar la fabricación en sus instalaciones de Boston solo dos meses después de retirar voluntariamente todos los productos relacionados con tejidos fabricados en la planta. Whooley explica por qué la empresa dejó de fabricar y cómo ha abordado los problemas desde los retiros del mercado, incluidas las medidas tomadas para fortalecer el liderazgo y la gestión de proyectos.
La FDA ha calificado el retiro por parte de Baxter de algunas bombas de infusión como Clase I, el tipo más grave. Kirsh y Whooley repasan los problemas detrás del retiro del mercado, cuántos dispositivos están incluidos y qué resolución ofrece la compañía.
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